El regulador sanitario de Brasil anunció haber suspendido los ensayos
clínicos de una vacuna china contra el COVID-19 después de que un
voluntario sufriera “un incidente grave”.
La Agencia de
Vigilancia Sanitaria (Anvisa) brasileña “decidió interrumpir el ensayo
clínico de la vacuna CoronaVac tras un incidente grave” el 29 de
octubre.
El organismo no dio detalles sobre lo ocurrido, pero
indicó que esos incidentes podían incluir la muerte, efectos secundarios
posiblemente fatales, una discapacidad grave, una hospitalización y
otros “acontecimientos clínicamente significativos”.
A
la espera de más precisiones sobre lo ocurrido, el laboratorio chino
Sinovac Biotech se dijo este martes “confiado” en la seguridad de su
vacuna.
Sinovac en un comunicado en el que afirmó que el incidente en cuestión
no tenía “relación” con la vacuna.
El organismo público que
coordina los ensayos de la vacuna en Brasil, el Instituto Butantan, se
mostró “sorprendido” por la suspensión de los ensayos.
El
instituto “está investigando en detalle lo que ocurrió” y “está a
disposición de la agencia reguladora brasileña para aportar toda
aclaración necesaria sobre cualquier incidente que pudo ocurrir en los
ensayos clínicos”, añadió. El martes dará una rueda de prensa sobre este
tema a las 11H00 (14H00 GMT).
CoronaVac ha sido el centro de una
batalla política en Brasil entre uno de sus mayores defensores en el
país, el gobernador de Sao Paulo, Joao Doria, y su principal rival
político, el presidente Jair Bolsonaro.
El gobierno del estado de
Sao Paulo dijo en un comunicado que “lamenta haber tenido conocimiento
de la decisión por la prensa, en lugar de hacerlo directamente por
Anvisa”, y esperaba junto con el Instituto Butantan más información
sobre “las verdaderas razones de la suspensión”.
El
mandatario ultraderechista se ha referido al modelo de Sinovac como la
vacuna de “ese otro país” y ha promovido en su lugar la que está
desarrollando la Universidad de Oxford con la compañía farmacéutica
británica AstraZeneca.
El mes pasado, Bolsonaro canceló un
acuerdo de compra de 46 millones de dosis de la vacuna china que había
anunciado su propio ministro de Salud.
“El pueblo brasileño no
será el conejillo de indias de nadie”, dijo Bolsonario, quien se refirió
al proyecto como “la vacuna china de Joao Doria”.
Horas antes de
que se anunciara la suspensión de los ensayos, Doria había indicado que
las primeras 120,000 dosis de CoronaVac iban a llegar a Sao Paulo el 20
de noviembre.
Su estado tiene un acuerdo con Sinovac para
adquirir 46 millones de dosis, seis millones producidas en China y el
resto, en Sao Paulo.
“Los funcionarios del gobierno estatal temen
que Bolsonaro utilice decisiones técnicas para retrasar el cronograma
de la vacuna por razones políticas”, informó el diario Folha de Sao
Paulo, citando aliados de Doria.
El contratiempo para CoronaVac
llegó el mismo día en que el gigante farmacéutico estadounidense Pfizer
anunció que su vacuna contra el coronavirus tiene un 90 % de
efectividad.
Las vacunas de Pfizer y Sinovac se encuentran en la
fase 3 de los ensayos, la última antes de obtener o no el visto bueno de
las autoridades reguladoras.
Ambas se están probando en Brasil,
el país con el segundo mayor número de muertos por COVID-19 por detrás
de Estados Unidos, con más de 162,000 fallecidos.
CREDITOS A DIARIO LIBRE.